DJ UPDATE: Merck KGaA kommt mit Parkinson-Mittel gut voran
DJ UPDATE: Merck KGaA kommt mit Parkinson-Mittel gut voran
(NEU: Sprecher-Aussagen, Analysteneinschätzung, Aktienkurs) Von Heide Oberhauser-Aslan und Britta Becks Dow Jones Newswires
FRANKFURT (Dow Jones)--Der Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck KGaA kommt mit seiner Entwicklungssubstanz Safinamid zur Behandlung der fortgeschrittenen Parkinson-Erkrankung gut voran. Die erste Phase-III-Zulassungsstudie mit der Entwicklungssubstanz "Safinamid" in Kombination mit der Standardtherapie "Levodopa" habe ihren primären Endpunkt erreicht, teilte der Darmstädter DAX-Konzern nach der Veröffentlichung erster Daten am Dienstag mit.
Die "On-Zeit" bei Patienten mit Parkinson im mittleren bis späten Stadium, die motorische Fluktuationen aufwiesen, sei in der Sechsmonatsstudie um 1,3 Stunden verlängert worden, hieß es. Als "On-Zeit" werden die Zeitabschnitte bezeichnet, in denen die Parkinson-Patienten über optimale motorische Funktionen verfügen. An der internationalen Doppelblindstudie nahmen den Angaben zufolge 669 Patienten teil.
Bei beiden mit "Safinamid" behandelten Patientengruppen habe sich ein statistisch signifikanter Anstieg der täglichen Gesamt-"On-Zeit" gegenüber Placebo gezeigt. Ihnen sei einmal täglich 50 mg oder 100 mg Safinamid als Begleittherapie zu Levodopa oral verabreicht worden. Patienten in der Placebo-Gruppe hätten einen durchschnittlichen Anstieg der täglichen "On-Zeit" um 0,7 Stunden gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Die Unterschiede zwischen den beiden "Safinamid"-Dosisgruppen und der Placebo-Gruppe waren mit p-Werten von 0,008 (Safinamid 50 mg täglich) und 0,005 (Safinamid 100 mg täglich) statistisch signifikant.
Die detaillierten Daten will Merck nach Sprecher-Angaben im Frühsommer auf wissenschaftlichen Kongressen vorstellen. Die Merck-Sparte Merck Serono hält die weltweiten Exklusivrechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von "Safinamid" bei Parkinson-Erkrankung, Alzheimer-Krankheit und anderen Erkrankungen.
Wann Merck die Zulassung bei der FDA und EMEA einreichen werde, sei derzeit offen, sagte Merck-Sprecher Gangolf Schrimpf. Mit einer raschen Einreichung sei jedoch nicht zu rechnen. Derzeit liefen noch zwei weitere Phase-III-Studien mit Safinamid in niedriger Dosierung, deren Ergebnisse noch ausstünden. Eine Studie richte sich an Patienten mit Parkinson im frühen Stadium, eine weitere an Parkinson-Patienten im späten Stadium.
Analysten der LBBW halten eine Zulassungseinreichung bei FDA und EMEA bereits schon 2010 für möglich. Der Vermarktungsstart könnte ihrer Einschätzung nach 2011. erfolgen. Das Spitzenumsatzpotenzial schätzt die LBBW auf 200 Mio bis 400 Mio EUR.
Die Nachricht, so die Analysten, zeige die hohe Qualität von Mercks Medikamentenpipeline und stelle nach Cladribin zur Behandlung von Multiple Sklerose in kurzer Zeit den zweiten Erfolg in der Indikation Neurologie dar, erklärte die LBBW. Im Januar hatte Merck erfolgreiche Ergebnisse einer Phase-III-Studie bei dem oralen MS-Mittel vermeldet und die Zulassungseinreichung bis Mitte 2009 angekündigt.
Auch Analysten von UniCredit sprachen von einer erneuten positiven Überraschung. Die Ergebnisse von Safinamid seien früher und besser als erwartet. Die Analysten rechnen mit einer positive Marktreaktion. Die Merck-Aktie lag bis gegen 11.13 Uhr mit 0,4% im Plus und notierte bei 66,76 EUR. Das Papier war damit deutlich fester als der DAX, der insgesamt um 0,7% nachgab.
Webseite: http://www.merck.de -Von Heide Oberhauser-Aslan, Dow Jones Newswires; +49 (0)69 29 725 113, [email protected] DJG/hoa/brb Besuchen Sie unsere neue Webseite http://www.dowjones.de
(END) Dow Jones Newswires
February 03, 2009 05:32 ET (10:32 GMT)
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